今日,国家卫健委食品安全标准与监测评估司发布2024年第4号文件《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》,并对公告内容进行了详细解读。这是继去年11月国家卫健委发布党参等9种新增“食药物质”进入目录后,又再次发布新增4种食药物质。
新闻链接:卫健委:关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告
“食药物质”的全称是“既是食品又是中药材的物质”。《食品安全法》规定生产经营的食品不得添加药品,但是在我国传统饮食文化中,有部分中药材既具备相应的药用价值,也在民间频繁作为食材广泛食用。此类中药材不宜严格限定为“药品”,因此国家卫健委等相关部门特制定和公布“食药物质”目录及相关管理规定。
根据规定,食品生产经营企业在遵守《食品安全法》、《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》和《中华人民共和国药典》等相关规定的情况下,可以在食品加工中添加使用“食药物质”。同时,此类物质作为食药物质使用时,建议按照传统方式适量食用,孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。作为保健食品原料使用时,应当按保健食品有关规定管理;作为中药材使用时,应当按中药材有关规定管理。
地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种新增食药物质,主要采用食品安全风险评估的原则和方法进行安全性评估,并综合考虑其在我国传统作为食品食用的情况,以及地方相关食品产业高质量发展需求等,经综合论证确定。具体说明如下:
《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。地黄在河南、甘肃、山东等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲汤、炖肉等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。熟地黄作为生地黄的炮制加工品收录于地黄项目下,经传统的加工方式制成,可作为食药物质使用。
《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为百合科植物麦冬的干燥块根。麦冬在我国四川、广东等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为泡茶、煮粥、煲汤等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。
《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为百合科植物天冬的干燥块根。天冬在四川等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为蒸食(鲜品)、煲汤、酿酒、茶饮、煮粥、制作蜜饯等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。
《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。化橘红在广东、广西等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为泡茶、煲汤、炖肉、入菜、传统方式制作饮料、糖果、蜜饯果脯和糕点等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。
资料来源:国家卫健委
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