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近日，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心“中国保健食品产业发展研究”课题组发布的《中国保健食品产业发展报告Ⅱ（蓝皮书）》对保健食品产业的未来发展趋势做出了总结和预测。《报告》分析指出，尽管保健食品产业市场规模持续扩容，但是在多项因素的影响下，保健食品行业即将进入新调整周期，产业发展模式将从“发展中规范”向“规范中发展”。
《报告》指出，由于保健食品与人体健康密切相关，必须保证相关产品的安全和质量，再加之部分不良商家和不法营销手段对市场秩序的扰乱，国家对保健食品的监管政策持续收紧。随着监管政策的落地，保健食品产业将再次进入调整期。保健食品产业的主要问题和矛盾已经从生产领域转向流通领域。因此，未来需要高效规范的监管、良好的市场机制、稳定的市场预期、尚德守法的企业协同发展，才能持续推动保健食品产业转型升级和高质量发展。
近日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定：授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，自2024年10月1日起施行，期限为五年。根据规定，已在境外合法上市的少量特殊医学用途配方食品和适量保健食品，经海南省人民政府审批，可以临时进口，可以在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区指定的医疗机构内使用。
根据专家分析，目前国内市场对保健康养和特医食品的需求量持续大幅增长，但国内上市供应的产品不能完全满足使用需求和临床要求。此次调法授权是一次很好的尝试，能够深入探索境外优质保健食品及特医食品进入国内的路径和方法，也是为国内保健食品及特医食品企业高质量发展提供参考和动力。
近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。市场监管总局对上三项《指南》做出了解读。
一是优化了产品配方设计依据相关材料。《指南》明确了三类产品的使用目的、适用人群、配方设计参考依据、食品原料及食品添加剂的使用要求等内容，对于符合《指南》相应情形的产品，申请注册时仅需提交产品配方的符合性说明，可不提交产品配方设计依据。
二是优化了生产工艺设计材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于工艺设计、形态选择、工艺过程等情况的一致性说明，可不提交生产工艺设计依据、文献资料等，根据申请材料项目与要求相关规定提交工艺验证等材料即可。
三是优化了稳定性研究材料。申请三类产品注册的，应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究，并保留记录备查，申请注册时仅需提交稳定性研究的开展时间及相关情况说明，可不提交研究报告。
四是优化了研发能力和生产能力材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于研发机构、生产场所主要设施设备、生产质量管理体系等情况的一致性说明，可不提交研发能力和生产能力材料的原始文件及证明材料。
五是明确了产品标签、说明书样稿中产品名称、配方特点/营养学特征、警示说明和注意事项等内容的标示要求和规范表述。
资料来源：中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、新华社客户端、国家市场监管总局官网
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